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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司

科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國(guó)藥谷CBP)。獲得國(guó)-家-級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽(yù)。通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、細(xì)菌內(nèi)毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室)能力認(rèn)證、AssociatesofCapeCod組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)能力認(rèn)證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標(biāo)準(zhǔn)化GMP車(chē)間、500平方米生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。為全國(guó)300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持??频陆菄?guó)際秉持“技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持...

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ATCC菌株復(fù)蘇算不算傳代?種子批系統(tǒng)+5代傳代法則破解實(shí)驗(yàn)室管理難題2025-04-17
多年來(lái),ATCC(美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心)提供的微生物標(biāo)準(zhǔn)品已被CLSI(美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究所)和USP(美國(guó)藥典)等國(guó)際權(quán)-威標(biāo)準(zhǔn)廣泛納入制藥及醫(yī)療質(zhì)量控制體系,廣泛應(yīng)用于產(chǎn)品質(zhì)控、對(duì)照實(shí)驗(yàn)及菌種鑒定。然而,盡管...
無(wú)熱原槍頭是無(wú)菌的嗎?2025-04-16
無(wú)熱原與無(wú)菌是兩個(gè)不同的概念。無(wú)熱原是指不含會(huì)引起人體或動(dòng)物體發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),比如某些細(xì)菌內(nèi)毒素等。而無(wú)菌則是指沒(méi)有活的微生物,包括細(xì)菌、真菌、病毒等。無(wú)熱原槍頭重點(diǎn)在于去除或避免熱原物質(zhì),但這并不意味著它必然是無(wú)菌的。...
革命性重組級(jí)聯(lián)放大技術(shù)!無(wú)動(dòng)物源試劑如何做到假陽(yáng)性歸零?USP新規(guī)見(jiàn)證2025-04-10
隨著全球?qū)ι镏破钒踩院涂沙掷m(xù)發(fā)展的關(guān)注日益增強(qiáng),細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)領(lǐng)域正經(jīng)歷一場(chǎng)由技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的變革。PyroSmartNextGen®重組鱟試劑(PSNG)作為全-球-首-款完整的重組級(jí)聯(lián)試劑(rCR...
鱟試劑法遭遇LER挑戰(zhàn),藥品安全信任鏈危矣?2025-04-07
近年來(lái),隨著生物制劑復(fù)雜性的增加,內(nèi)毒素低回收率(LowEndotoxinRecovery,LER)現(xiàn)象對(duì)藥品安全檢測(cè)體系的挑戰(zhàn)愈發(fā)凸顯。FDA已強(qiáng)制要求制藥企業(yè)在提交生物制品上市申請(qǐng)(BLA)時(shí),必須提供研究數(shù)據(jù)證明鱟...
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